生物指示剂灭菌办法和操作使用

生物指示剂灭菌办法：

㈠灭菌程序包括预热/预湿/抽真空/添加环氧乙烷至预定浓度、确保灭菌时间、去除灭菌柜中的环氧乙烷气体及其分析灭菌物品中的环氧乙烷残留。

㈡应采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷与二氧化碳的混合物，不可采用氟利昂。

㈢按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作说明或使用说明书，选用合适的温度/浓度/时间等灭菌参数，采用新的灭菌度\新的诊疗设备\新的环氧乙烷气体灭菌包装材料，按照灭菌物品的种类/包装/重量/方法等验证灭菌效果。

㈣中海生物除金属和玻璃材料外，分析应在灭菌后进行。分析时间为五十度十二小时；六十度八小时；残留的环氧乙烷应符合医疗器械生物学评价的要求，分析过程应在环氧乙烷灭菌柜中继续进行，输入的空气应进行高效过滤，或倒入专用通风柜中，不可采用自然通风的方法进行分析。

生物指示器灭菌操作使用:

㈠常规生物检测试剂盒的准备：取二十毫升无菌注射器，拔下针头，拔出针塞，中海将生物指示剂倒入注射器中。带孔的塑料帽要面向针头，接着将注射器的针塞插入注射器，再用两层棉毛巾包裹，并把它放到一个纸塑料袋里。

㈡方法：枯草芽孢杆菌变种芽孢。将黑曲霉倒入传统的生物试验袋中，监测灭菌器的灭菌质量。传统的生物测试袋被放置在灭菌器的困难部分。灭菌周期完成后，应该及时从灭菌物品中取出生物指示剂，于36℃±1℃培养七天，观察培养基颜色变化。同时设置阳性和阴性对照。

㈢结果：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，证实灭菌合格。阳性对照组阳性，阴性对照组阴性，实验组培养基阳性，灭菌不合格，以逐步确定实验组阳性细菌是指示菌还是被污染。

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