检查即用型培养基以验证质量控制规范包含哪些方面?
日期:2021-08-13 | 中海生物技术文库 | 浏览:988 次
中海即用型培养基在使用之前务必验证全部即用型及部分稀释剂、其他悬浮液完成的培养基,中海生物对目标微生物的回收率或生存力以及对非目标微生物的抑制应进行全面定量的评价,并且采用公正客观标准对即用培养基质量(感官、生化特性等)进行评估。
使用经认证的国标质控标准微生物,在初始使用和储存期间验证并记录每批决定性检查培养基的适用性,不使用不符合国标相关的检测试剂。对检测试剂进行管理和控制,包括所有相关试剂、质控材料和校准品的批号、实验室验收日期和这些材料投入使用的日期。
首先需要对中海培养基生产厂家产品有所了解,并对检查即用型培养基zhzbio.com验证培养基质量控制规范参照以下八个方面:
①培养基无菌检查;
②培养基产品等级特性;
③即用型培养基储存条件;
④培养基保质期和验收标准;
⑤培养基官能检验和验收标准;
⑥即用培养基说明书上的生产日期;
⑦即用型培养基的名称和成分及添加剂;
⑧目标及非目标控制微生物生长状态的检验和验收标准;
每一批次培养基都按照以上几个方面仔细核验,并且要有接受、拒收、储存及验证检查等流程,保证收到的全部原料/半成品/成品产品都符合中'海培养基质量控制规范的相关检验培养基验证要求。
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