【符合2020版《中国兽药典》】
胰酪大豆胨液体培养基(TSB)分为干粉培养基和流体成品培养基,主要用于药品、生物制品等的无菌检验,用于真菌和需氧菌的检查和增菌培养。药品无菌检查是一种定性试验,要求所用培养基具有广谱的促菌生长能力以提高检出率。为此,中海生物技术选用白假丝酵母、巴西曲霉、金黄色葡萄球菌、铜绿假单孢菌、大肠埃希氏菌这5株试验菌作为质控菌株,通过质控菌株1~5代对数生长期培养物的检测,结果表明质控菌株稳定,因试验菌株培养物需要保持新鲜活性,所以试验用菌株均不得超过五代;经培养基灵敏度检查法检验,结果表明该检验产品的灵敏度表现良好,产品合格,适用于药品、生物制品等无菌检验以及真菌和需氧菌的检查和增菌培养。
【产品特点】
胰酪大豆胨液体培养基(TSB)对微生物促生长能力强,在菌落计数中,菌落回收率高;在药品、生物制品的无菌检查中能同时检测需氧细菌和真菌,进一步的提高了无菌检验的检出率,大大减少了实验人员的工作负担;又能简化检验程序,提高工作效率,并且与国外先进药典的无菌检查法所用培养基保持一致,有利于国际交流与互认。
【使用方法】
胰酪大豆胨液体培养基(TSB)说明书
【注意事项】
干粉培养基受潮结块或液体培养基出现浑浊,停止使用。
【贮藏条件】
置干燥处密封保存。
【技术参数】
项目 | 检验标准 |
性状 | 干粉培养基:淡黄色粉末;成品培养基:澄清液体 |
pH值 | 7.1~7.5(25±1℃) |
质控菌株 | 白假丝酵母(CVCC3597)、巴西曲霉(ATCC16404)、金黄色葡萄球菌(CVCC2086)、铜绿假单孢菌(CVCC2000)、大肠埃希氏菌(CVCC1570) |
微生物促生长试验 | 分别接种1.0ml含菌数小于50CFU/ml白假丝酵母、巴西曲霉每个菌种接种3支,另一支不接种,作为阴性对照,置23~25℃培养3日。接种管3/3有菌生长,阴性对照管无菌生长。 |
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